一、双黄连静滴治疗130例小儿上呼吸道感染疗效观察（论文文献综述）
王小花,闫昌誉,余桂媛,周青青,张琼谊,罗卓,李怡芳,何蓉蓉,栗原博[1]（2021）在《黄芩抗病毒作用的研究进展及临床应用》文中研究指明黄芩为中医临床常用药物,具有多种药理作用且疗效确切。黄芩包含丰富的天然产物,其中最主要的活性成分是黄酮类化合物。近年来的研究发现黄芩及其黄酮类成分具有较好的抗病毒活性,能够抑制多种病毒的感染与复制。临床上黄芩也常用于治疗一些病毒感染性疾病。因此,本文对黄芩抗病毒的药理作用及临床应用进行综述,为黄芩在病毒感染性疾病方面的深入研究与应用提供一定的参考。
郑蕊[2]（2020）在《中西药联用临床安全性评价“征靶关联法”的探索及验证》文中研究表明随着中医药在世界范围内认可度的不断提升,中西药联用的情况越来越普遍,但风险未知。现有针对中西药联用临床安全性研究,关于临床特征与靶点机制的研究相对独立,未能形成有效关联。如仅从药物-临床特征进行研究,干扰因素众多,会出现归因不清的情况;仅从药物-内在机制研究,来自实验室的数据难以直接助力临床决策。如何整合资源,建立可关联临床特征与靶点机制的中西药联用临床安全性评价方法,是目前亟待进行的工作。目的:基于中西药联用临床安全性信息评价,从临床特征与靶点机制关联角度,探索建立中西药联用临床安全性评价方法——“征靶关联法”,用以提示中西药联用风险。从临床上常见、易出现风险的中西药注射剂联用切入,以喜炎平（Xiyanping,XYP）与利巴韦林（Ribavirin,RB）联用的临床安全性评价为实例,初步验证该方法的可行性。方法:1.中西药联用临床安全性信息评价系统收集《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录—中成药部分》（2019年）中涉及的中药独家品种与中药注射剂的说明书。按照《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》、《中成药非处方药说明书规范细则》等相关管理条例的要求,对联用临床安全性信息报告情况进行评价及问题分析。2.“征靶关联法”的探索建立阐释中西药联用安全性评价方法构建思路。从临床特征与靶点机制关联角度,建立“征靶关联法”用于中西药联用临床安全性评价,提示用药风险。探讨“征靶关联法”构成要素、主要特点及实施基础。3.“征靶关联法”应用实例3.1 喜炎平与其他药品联用影响不良反应严重程度的因素识别及分析选取2004年1月至2017年12月间我国自发呈报系统中XYP所有信息。运用单因素方差分析、多因素方差分析、倾向性评分匹配分析集成方法,分析年龄、性别、种族、体重、药物联用等因素对不良反应（Adverse drug reactions,ADRs）严重程度影响。运用变量投影重要性技术（VIP技术）分析影响因素对ADRs严重程度的贡献强度及方向。3.2构建喜炎平-利巴韦林联用临床安全性信息多元证据体以个案报告、随机对照试验、自发呈报系统、医院集中监测试验四大部分数据为来源。运用BCPNN法、Meta分析和传统频数法,分析联用药物-症状联系强度、原发病、ADRs发生率等关键临床特征,构建中西药联用临床安全性信息多元证据体。3.3喜炎平-利巴韦林联用调控皮疹的特征-靶点关联对比分析以RB及XYP主要成分、皮疹为关键词,系统检索文献、药物（疾病）靶点数据库,获得XYP-RB干预皮疹靶点,以Venn图形式表示。使用DAVID、KEGG数据库、Cytoscape 3.7.2软件,对XYP-RB联用调控皮疹靶点群、XYP/RB调控皮疹靶点群、XYP-RB共同作用靶点群,四部分靶点进行功能注释（GO分析）与通路富集（KEGG分析）,对比靶点群生物功能及通路分布,分析联用调控皮疹的可能机制。3.4喜炎平-利巴韦林联用引发类过敏反应（皮疹）实验及机制探索小鼠尾静脉分别注射250mg/kg、500mg/kg剂量的XYP,100mg/kg、150mg/kg剂量的RB及交叉联用,以0.8%伊文思蓝为指示剂,给药30 min后对小鼠耳廓蓝染面积进行评分,留取血清、耳组织。48h后,定量测定耳组织伊文思蓝渗出量。采用Luminex多因子检测技术检测血清中细胞因子IL-1β、IL-2、IL-4、L-5、IL-6、CXCL1、IFN-γ、TNF-α的表达。RT-PCR技术检测耳组织中靶蛋白Fas及Caspase 8的mRNA表达,初步探索XYP-RB联用调控类过敏反应机制。结果:1.说明书关于中西药联用临床安全性信息评价共收集692篇中药独家品种说明书。其中21篇注射剂说明书中,95.2%对药物相互作用标注尚无相关信息,4.8%未做相关标注。仅5.2%的非注射剂说明书提示药物相互作用。71.3%说明书对有毒药物、96.3%对配伍禁忌未做相关提示。64.6%说明书对ADRs标注尚不明确,且20.0%对ADRs发生率描述不规范。共收集138篇中药注射剂说明书（52种）。81.9%说明书标注尚无相互作用信息,0.7%标注尚不明确,仅17.4%说明书进行了相关描述。涉及十八反、十九畏使用禁忌的说明书普遍未做提示（75.0%）。18.1%说明书对ADRs标注为尚不明确,且20.2%对ADRs发生率描述不规范。现有中成药说明书关于中西药联用临床安全性信息严重缺失,ADRs、特殊人群用药、禁忌报告等基础信息普遍不明确,针对性研究不足。现有研究方法对临床特征与靶点机制的关联缺失,尚不能满足临床实际需求。2.“征靶关联法”的探索建立“征靶关联法”是指在中西药联用临床安全性评价过程中,通过关联临床特征与靶点机制,来提示联用风险的临床安全性评价方法。构成要素包括风险识别-特征提取-征靶关联-实验验证。其特点是通过对多来源临床数据的系统分析,从作用靶点角度,关联外象表现与内在机制,来评价中西药联用临床安全性。全面高质量的数据来源、多学科团队的技术合作是该方法的实施基础。3.“征靶关联法”应用实例基于自发呈报系统,共纳入26317例XYP相关ADRs。年龄、RB联用是ADRs严重程度的影响因素。单用XYP出现ADRs的严重程度倾向于一般。年龄与联用共同纳入VIP分析中,0-6岁患者倾向于出现一般ADRs,40岁以上患者倾向于严重ADRs。对于0-40岁患者,XYP-RB联用倾向于发生严重ADRs（VIP值>1且相关系数>0）。识别出XYP-RB联用是ADRs严重程度的影响因素且ADRs倾向于严重（0-40岁）。个案报道、医院集中监测未有相关报告,随机对照试验均为低质量研究且存在偏倚风险。多元证据体提示,在小儿轮状病毒性肠炎、上呼吸道感染、小儿上呼吸道感染中,联用不影响RB的ADRs发生率。联用降低了 RB在小儿手足口病（RR=0.52,95%CI=0.36-0.75,P=0.0005）、小儿病毒性肺炎（RR=0.36,95%CI=0.14-0.95,P=0.04）的 ADRs 发生率。小儿手足口病属超说明书用药,涉及ADRs 比重最高。在10-15mg/kg RB与5-10mg/（kg·d）XYP,每日一次条件下,出现ADRs 比例最高,联用组56.9%ADRs为皮肤及其附件反应。皮肤及其附件反应与XYP-RB联用显示强相关E（ICij）=0.70。59.1%ADRs报告在首次联用中出现,其中57.3%表现为皮疹（82.5%）、瘙痒（17.5%）。皮疹为XYP-RB联用主要的临床特征且符合类过敏反应特点。XYP与RB共同调控皮疹靶点有21个。代谢在各靶点谱作用中所占比例最高（58.33%、31.33%、58.82%、60.00%）,可能是 XYP-RB 联用的关键生物功能。XYP 与RB特异性调控皮疹增加了信号转导、蛋白代谢等功能。各部分靶点群在炎症（23.07%以上）、凋亡（53.33%以上）相关通路富集比重较高。单药还可特异性激活HIF-1信号通路、癌症中的MicroRNAs等通路。XYP与RB联用可能是通过在代谢生物功能中的叠加作用,增强调控炎症和凋亡相关通路,同时,可能调控更广泛的靶点通路谱,引发皮疹等ADRs。在类过敏反应实验中,XYP、RB组无血管渗出反应或轻微,联用可见血管通透性显着增高,但耳重未见明显变化。IL-1β与IL-2表达低于检测限度,TNF-α、IFN-γ、CXCL1、IL-5、IL-4给药组与空白组比较,无显着性差异。IL-6在给药组表达均高于空白组（P<0.05）,单用组与联用组比较无显着性差异。与空白组比较,250 mg/kg XYP+150 mg/kg RB组FasmRNA,有显着性升高（P<0.05）,单用组与联用组比较无显着性差异。与空白组比较,250 mg/kg XYP+150mg/kg RB组Caspase 8 mRNA表达有升高趋势,但无显着性差异。结论:本研究在中西药联用临床安全性信息报告分析基础上,从临床特征与靶点机制关联角度,提出“征靶关联法”评价中西药联用临床安全性的观点。将该方法应用于XYP-RB联用临床安全性评价,发现联用可能通过调控IL-6及Fas相关炎症、凋亡通路,导致血管通透性改变,引发类过敏反应,与临床特征皮疹相符,提示XYP-RB联用风险。初步体现了该方法的可行性。
谭丽媛[3]（2020）在《贾氏银柴退热汤的开发应用研究》文中指出目的 研究不同处方配比及不同提取方法的贾氏银柴退热汤提取物的解热、镇痛、抗菌、抗炎作用,验证处方配比并进行提取工艺的初探;采用响应曲面法从多指标、综合评价的角度确定贾氏银柴退热汤的最佳提取工艺;优选银柴退热颗粒的最佳成型工艺并进行中试生产研究;制定银柴退热颗粒的质量标准（草案）;对中试产品进行质量检验和稳定性考察;研究银柴退热颗粒和银柴退热口服液在抗菌解热抗炎镇痛方面的药效学等效性,为临床合理用药提供参考;运用网络药理学研究方法探讨贾氏银柴退热汤治疗急性上呼吸道感染的作用机制。方法 1.考察银柴退热汤供试品1-6（供试品1～3处方金银花:柴胡配比分别为1:1、2:1、1:2,提取方法为水煎煮法;供试品4～6处方金银花:柴胡配比分别为1:1、2:1、1:2,提取方法为双提法）对金黄色葡萄球菌活性、干酵母致大鼠发热模型、鸡蛋清致大鼠足肿胀模型及醋酸致小鼠扭体反应的影响。2.采用HPLC法定量分析,以绿原酸和黄芩苷的转移率为响应值,采用响应曲面法中的Box-BehnkenDesign（BBD）模式,对贾氏银柴退热汤的提取工艺参数煎煮时间（A）、煎煮次数（B）、加水量（C）进行优选分析。3.以成型率、溶化性、休止角等参数为指标对传统湿法制粒的最佳制剂工艺进行筛选;以成型率为指标对喷雾制粒的辅料量、制粒温度、辅料配比进行了优选;结合中试生产试验结果,建立银柴退热颗粒的成型工艺,确定主要技术参数及辅料的种类和用量。4.从鉴别、指纹图谱、检查（制剂通则检查、砷盐检查、重金属及有害元素检查、微生物限度检查）、含量测定四个方面,对银柴退热颗粒的质量标准进行研究。鉴别包括性状和薄层色谱鉴别;采用HPLC法,建立指纹图谱的测定方法,使用中国药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统2012A版”,对11批银柴退热颗粒的指纹图谱进行相似度评价;根据《中国药典》2015年版四部通则0104“颗粒剂”项下要求,对银柴退热颗粒的粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度进行检查;重金属检查采用第二法（《中国药典》2015年版四部通则0821）,砷盐检查采用古蔡氏法（《中国药典》2015年版四部通则0822）;采用原子吸收分光光度法对有害元素Cu、Pb、Cd进行测定,其中Cu采用火焰法,Pb、Cd采用石墨炉法;采用HPLC法,对处方中君药金银花、连翘、黄芩和柴胡的有效成分进行测定。5.按照质量标准（草案）,在市售包装条件下,对银柴退热颗粒的3批中试产品进行了 6个月稳定性试验和加速试验研究[加速试验条件为温度（40±2℃）、湿度（75±5%）,长期稳定性试验条件为温度（25±2℃）、湿度（60±10%）]。6.通过对金黄色葡萄球菌的抑制作用、干酵母致大鼠发热模型、鸡蛋清致大鼠足肿胀、二甲苯致小鼠耳肿胀炎症模型、醋酸致小鼠扭体反应和热板法,比较银柴退热颗粒和银柴退热口服液在抗菌解热抗炎镇痛方面的药效学等效性。7.通过中药系统药理学数据库（TCMSP）收集贾氏银柴退热汤处方所含药味的相关活性成分;Swiss靶标预测数据库（Swiss Target Prediction）各成分靶点;通过治疗靶标数据库（TTD）,Drugbank,疾病-基因网数据库（DisGeNET）获取急性上呼吸道相关靶标;韦恩图获得相关交集;使用STRING网站进行靶点蛋白互作分析,运用Cytoscape3.7.1进行结果可视化;利用DAVID数据库进行基因本体（GO）分析和京都基因与基因组百科全书（KEGG）通路富集分析,探寻贾氏银柴退热汤的活性成分、对应靶标,作用靶点及信号通路。结果 1.供试品1-6组与模型组比较差异均具有统计学意义（P<0.05）。不同处方配比、不同提取工艺的银柴退热汤流浸膏均有一定的抗菌、解热、抗炎、镇痛作用,金银花:柴胡配比为1:1、提取工艺为双提法时,其抗菌、解热、抗炎、镇痛作用更明显。2.建立了贾氏银柴退热汤提取物中绿原酸、黄芩苷的含量测定方法;贾氏银柴退热汤的最优提取条件为:煎煮时间60min、煎煮2次、加12倍量水。3.传统干法制粒的最佳工艺为:浸膏粉与辅料用量为1:0.3,辅料为糖粉:糊精=2:1,矫味剂阿斯巴甜加入量为1%,喷入90%乙醇适量;喷雾制粒的最佳工艺:浸膏的相对密度为1.20,进风口温度—出风口温度90～40,喷雾速率10 Hz,糖粉:糊精比例为1:1;喷雾制粒工序少,制粒全过程是密闭操作,粉尘少,有利于减少有效成分损失,更能符合GMP标准,且目前药厂大生产多采用喷雾制粒设备,故确定制粒方法为喷雾制粒。4.本品为黄棕色至棕褐色的颗粒,味微甜、微苦;薄层色谱鉴别中,最终确定了柴胡、黄芩、金银花、连翘、紫花地丁、大青叶共6味药的薄层色谱鉴别方法;指纹图谱研究中,确定共有峰15个,指认出10个共有峰,分别为:峰1新绿原酸,峰2绿原酸,峰4咖啡酸,峰5隐绿原酸,峰9连翘酯苷A,峰10异绿原酸B,峰11异绿原酸A,峰12异绿原酸C,峰13黄芩苷,峰15汉黄芩苷;银柴退热颗粒的粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度检查结果均符合2015年版四部通则0104“颗粒剂”项下要求;银柴退热颗粒三批中试产品砷盐检查含量限度均小于2 ppm,重金属检查含量限度均小于10 ppm,有害元素检查中各元素平均含量为:Cu 1.83mg/kg、Pb 0.32mg/kg、Cd0.22mg/kg;建立了银柴退热颗粒的多指标-HPLC含量测定方法,最终确定银柴退热颗粒每袋含金银花、牛蒡子以绿原酸（C16H1809）计,不得少于6.3 mg;含连翘以连翘酯苷A（C29H360 15）计,不得少于11.8 mg;含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计,不得少于40.0 mg。建立了银柴退热颗粒的质量标准（草案）。5.银柴退热颗粒的外观性状、鉴别、溶化性、水分含量、粒度、含量测定等均符合质量标准（草案）规定。6.银柴退热颗粒和口服液组解热镇痛抗菌抗炎药理作用与模型组比较差异均具有统计学意义（P<0.05）。银柴退热颗粒和口服液组间比较差异不明显,具有药效学等效性。7.贾氏银柴退热汤所含中药活性成分共322个,对应不同的靶标1088个,收集与急性上呼吸道感染相关的靶点623个,贾氏银柴退热汤主要作用于TNF、Toll样受体、NOD样受体、MAPK、T细胞受体信号通路等,主要涉及炎症与免疫调控。结论 不同处方配比、不同提取工艺的贾氏银柴退热汤提取物均具有不同程度的抑菌、解热、抗炎、镇痛作用,金银花:柴胡为1:1、提取工艺为双提法时,抗菌、解热、抗炎、镇痛作用更明显。优选得到的提取工艺和成型工艺稳定可行,可操作性强,适合于批量生产。建立了银柴退热颗粒的质量标准（草案）并进行稳定性考察,说明银柴退热颗粒质量及工艺稳定、可靠。银柴退热颗粒和口服液均有不同程度的抑菌、抗炎、解热、镇痛作用,组间比较差异不明显,具有药效学等效性。贾氏银柴退热汤治疗急性上呼吸道感染的各作用通路间相互关联,起到消除炎症、抑制活化的细胞因子、缓和过激的免疫反应的作用,与传统中药复方所具有的整体调节性特征相契合,体现了中医药多成分-多靶点-多通路的作用特点,为后续的作用机制研究和临床用药提供参考。
陈梦琳[4]（2020）在《鱼金注射液雾化吸入治疗急性上呼吸道感染的药效学研究》文中研究指明目的:鱼金注射液是由鱼腥草和金银花提取物组成的中药制剂,疗效确切,临床常用于急性上呼吸道感染相关疾病的治疗。但关于鱼金注射液雾化吸入这一新途径的研究较少,故本课题通过动物实验研究鱼金注射液雾化吸入的解热、抗炎、镇咳、祛痰等药效学作用及其在体外对多种常见致病菌的抑制作用,明确鱼金注射液体外抑菌活性及雾化吸入的药效学作用,为临床鱼金注射液雾化吸入治疗急性上呼吸道感染提供实验依据。方法:1.体外抑菌试验:采用微量肉汤稀释法测定鱼金注射液对金黄色葡萄球菌标准菌株ATCC29213及临床分离菌株、大肠埃希菌标准菌株ATCC25922及临床分离菌株、肺炎链球菌标准菌株ATCC49619及临床分离菌株、乙型溶血性链球菌A族标准株ATCC32204、铜绿假单胞菌标准株ATCC27853及临床分离菌株及黏液型、肺炎克雷伯菌标准株ATCC700603及其临床分离株及黏液型等13株受试细菌的最小抑菌浓度（MIC）2.药效学试验:（1）解热试验:采用15%干酵母皮下注射大鼠复制发热模型,观察鱼金注射液雾化吸入对发热大鼠体温、血清中白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、白细胞介素-1β（IL-1β）以及下丘脑中前列腺素E2（PGE2）含量的影响。（2）抗炎试验:采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀复制炎症模型,观察鱼金注射液雾化吸入对小鼠耳肿胀的抑制率。（3）镇咳试验:采用小鼠氨水引咳模型,观察鱼金注射液雾化吸入对小鼠咳嗽次数及咳嗽潜伏期的影响及血清中白细胞介素-10（IL-10）含量的影响。（4）祛痰试验:采用小鼠气管段酚红排泄法,观察鱼金注射液雾化吸入对酚红排泄量的影响。结果:1.鱼金注射液对部分可诱发急性上呼吸道感染的细菌具有一定的抑制作用:（1）对菌液浓度为104的铜绿假单胞菌标准株ATCC27853的MIC值为2.5 μg/ml;（2）对菌悬液浓度为104和105的肺炎链球菌标准株ATCC 49619及临床分离株的MIC 值分别为 0.039 μg/ml、0.15625 μg/ml、0.3125 μg/ml、1.25 μg/ml;（3）对菌悬液浓度为104和105的A组乙型溶血性链球菌标准株ATCC 32204的MIC 值分别为0.15625μg/ml、0.3125 μg/ml。2.鱼金注射液雾化吸入解热、抗炎、镇咳、祛痰等药效学实验研究显示:（1）鱼金注射液高剂量组雾化吸入对干酵母致大鼠发热模型有显着的解热作用;（2）鱼金注射液中剂量组雾化吸入对二甲苯致小鼠耳肿胀有显着的抑制作用。（3）鱼金注射液高、中剂量组可明显减少其咳嗽次数,且鱼金高剂量组能够延长浓氨水刺激所致小鼠咳嗽潜伏期,考虑其可能的作用机制为增加咳嗽小鼠血清IL-10含量的产生。结论:鱼金注射液在体外对部分可诱发急性上呼吸道感染的细菌具有抑制作用;雾化吸入具有解热、镇咳、抗炎等药效作用。
段笑娇[5]（2019）在《基于网状Meta分析的中药注射剂治疗呼吸系统疾病临床评价研究》文中研究表明研究目的和意义呼吸系统疾病是近年来严重危害人们健康的常见病、多发病。根据世界卫生组织报道,呼吸系统疾病死亡率在全球非传染性疾病死亡率排名中居第三位,仅次于心血管疾病和肿瘤,对全球人民的健康造成了极大的负担。中药注射剂已经被广泛用于治疗呼吸系统疾病,其疗效已被众多学者通过循证医学理念,采用Meta分析的方法证明。治疗呼吸系统疾病的中药注射剂品种繁多,且缺乏不同品种中药注射剂直接对比的临床研究来证明中药注射剂间疗效的优劣,这就使得临床医务人员无法快速甄选出疗效更好、更适合的优势中药注射剂品种。鉴于此,探索新的方法来评价不同品种中药注射剂治疗呼吸系统疾病的疗效,有着重要的临床价值和学术意义。网状Meta分析方法可以通过对直接比较和间接比较证据的综合分析,得出不同干预措施成为最佳方案的概率,从而得到各干预措施的疗效排序。基于此,本研究拟采用网状Meta分析的方法,以常见的呼吸系统疾病慢性阻塞性肺疾病急性加重期、小儿支原体肺炎、小儿支气管肺炎、疱疹性咽峡炎为切入点,评价不同品种中药注射剂治疗呼吸系统疾病的临床疗效,为临床决策提供高质量的循证医学证据。研究方法本研究主要采用的研究方法为网状Meta分析方法。根据国际公认的PICOS原则制定纳入排除标准,全面检索国内、外数据库来收集相关的随机对照试验（RCTs）,根据制定好的纳入排除标准筛选出纳入分析的研究。对纳入研究进行质量评价,基于贝叶斯理论采用WinBUGS软件对数据进行统计与分析,用Stata软件调用WinBUGS结果得出曲线下面积概率值,并绘制网状关系图、比较-校正漏斗图、不一致性检验图、聚类分析图,以预测干预措施的优劣排序,甄别最优干预措施。研究结果（1）中药注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的研究结果纳入了 155个RCTs,涉及12种中药注射剂（川芎嗪注射剂、喘可治注射剂、丹红注射剂、黄芪注射剂、热毒宁注射剂、参附注射剂、参麦注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂、喜炎平注射剂、细辛脑注射剂、血必净注射剂）以及9个不同的结局指标。网状Meta分析统计结果显示:在临床总有效率方面,所有的中药注射剂联合西医常规疗法都比仅用西医常规疗法效果好,且丹红注射剂联合西医常规比参附注射剂联合西医常规效果好;在改善患者肺功能指标方面,与仅用西医常规相比,参麦注射剂、热毒宁注射剂、黄芪注射剂联合西医常规可以提高患者FEV1%,痰热清注射剂联合西医常规可以提高患者FEV1/FVC,此外,参麦注射剂联合西医常规较喜炎平注射剂联合西医常规可以更好地提高患者FEV1%;对于血气分析指标来说,与仅用西医常规疗法相比,参麦注射剂联合西医常规降低患者PaCO2的效果更明显,痰热清注射剂联合西医常规提高患者Pa02的能力更好。曲线下面积概率值结果显示:在所有结局指标中,中药注射剂联合西医常规疗法的疗效均优于仅用西医常规疗法;在临床总有效率方面,丹红注射剂联合西医常规成为最佳干预措施的可能性最大;热毒宁注射剂联合西医常规在FEV1/FVC、酸碱度、白细胞总数方面疗效最好;参麦注射剂、细辛脑注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂、喘可治注射剂联合西医常规分别是FEV1%、Pa02、PaC02、C反应蛋白、中性粒细胞百分比的最佳干预措施。聚类分析结果显示:综合考虑提高临床总有效率和FEV1%、临床总有效率和C反应蛋白,黄芪注射剂联合西医常规疗效更好:针对临床总有效率和Pa02,细辛脑注射剂、热毒宁注射剂、黄芪注射剂联合西医常规的疗效更好。（2）中药注射剂治疗小儿支原体肺炎的研究结果共纳入167个RCTs,涉及5种中药注射剂（热毒宁注射剂、痰热清注射剂、喜炎平注射剂、细辛脑注射剂、炎琥宁注射剂）以及8个结局指标。网状Meta分析结果显示:所有中药注射剂联合阿奇霉素在提高临床总有效率方面均优于仅用阿奇霉素;除细辛脑注射剂之外的4种中药注射剂分别联合阿奇霉素,与仅用阿奇霉素相比,均可以更好地减少患者的退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、住院时间;热毒宁注射剂、喜炎平注射剂、炎琥宁注射剂联合阿奇霉素较仅用阿奇霉素,可以减少患者X线体征恢复时间;热毒宁注射剂联合阿奇霉素与仅用阿奇霉素相比可以改善患者体内的TNF-α、IL-6水平;炎琥宁注射剂联合阿奇霉素,与喜炎平注射剂联合阿奇霉素相比,可以更好地减少患者的咳嗽消失时间和平均住院时间,与其余四种中药注射剂分别联合阿奇霉素相比,可以减少肺部啰音消失时间。曲线下面积概率值结果显示:在所有结局指标中,中药注射剂联合阿奇霉素的疗效均优于仅用阿奇霉素;痰热清注射剂联合阿奇霉素成为提高临床总有效率最佳干预措施的可能性最大;热毒宁注射剂联合阿奇霉素在减短退热时间、改善TNF-α、IL-6水平方面效果最好;炎琥宁注射剂联合阿奇霉素为减少咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、平均住院时间、X线体征恢复时间的最佳干预措施。聚类分析结果显示,热毒宁注射剂联合阿奇霉素在临床总有效率分别与退热时间、住院时间、TNF-α水平综合分析时,疗效较为明显。（3）中药注射剂治疗小儿支气管肺炎的研究结果共纳入168个RCTs,涉及6种中药注射剂（穿琥宁注射剂、热毒宁注射剂、痰热清注射剂、细辛脑注射剂、喜炎平注射剂、炎琥宁注射剂）和7个结局指标。网状Meta分析结果显示:在不同的结局指标中,大部分中药注射剂联合西医常规的疗效优于仅用西医常规。曲线下面积概率值结果显示:在所有结局指标中,中药注射剂联合西医常规疗效均优于仅用西医常规;在临床总有效率方面,细辛脑注射剂联合西医常规成为最佳干预措施的可能性最大;此外,在退热时间、咳嗽消失时间、肺部阴影消失时间方面,细辛脑注射剂联合西医常规的疗效也是最好的;而在肺部阴影消失时间、气喘消失时间和住院时间方面,炎琥宁注射剂联合西医常规为最优干预措施。聚类分析结果显示:临床总有效率分别与其余结局指标综合分析,细辛脑注射剂联合西医常规均为最优干预措施。（4）中药注射剂治疗疱疹性咽峡炎的研究结果共纳入72个RCTs,涉及5种中药注射剂（热毒宁注射剂、双黄连注射剂、痰热清注射剂、喜炎平注射剂、炎琥宁注射剂）和3个结局指标。网状Meta分析结果显示:在所有结局指标中,热毒宁注射剂、喜炎平注射剂和炎琥宁注射剂的疗效均优于利巴韦林,并且在临床总有效率中,双黄连注射剂和痰热清注射剂的疗效较利巴韦林好。从曲线下面积排序结果可知,在所有结局指标中,热毒宁注射剂成为最优干预措施的可能性均排第一,且所有中药注射剂的疗效均优于利巴韦林。在聚类分析中,不论临床总有效率与退热时间还是疱疹消失时间综合分析,热毒宁注射剂的疗效均最好。研究结论治疗呼吸系统疾病时,在西医常规的基础上联合中药注射剂可以提高临床疗效。其中在治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期时,丹红注射剂、热毒宁注射剂、黄芪注射剂分别联合西医常规的疗效值得关注;治疗小儿支原体肺炎时,痰热清注射剂、热毒宁注射剂、炎琥宁注射剂分别联合阿奇霉素的疗效相对突出;治疗小儿支气管肺炎时,细辛脑注射剂联合西医常规的疗效相对较好;治疗疱疹性咽峡炎时,热毒宁注射剂的疗效优于其他干预措施。但不同品种中药注射剂在不同结局指标方面疗效各有侧重,临床医务人员应根据患者身体需求选用合适的治疗方法。
杨树谊[6]（2016）在《基于Meta分析和数据挖掘的双黄连注射剂临床评价研究》文中研究表明研究目的1.评价双黄连注射剂在临床应用中的有效性和安全性。2.了解双黄连注射剂不良反应的发生情况和特点。3.探索中药注射剂临床研究新方法。研究方法1.文献分析法应用文献法回顾性分析双黄连注射剂近年的临床应用进展,对双黄连注射剂引起的不良反应／事件进行流行病学特征分析,并对双黄连注射剂临床已有系统评价/Meta分析进行评价。2. Meta分析全面、系统检索1979-2015年国内外中文、英文文献数据库收集相关的临床随机试验（RCTs）,对符合纳入标准的RCTs使用偏倚风险评价工具评价其方法学质量。提取研究的基本信息,采用RevMan 5.2软件对纳入的RCTs进行Meta分析,结果用森林图呈现。通过敏感性分析评估结果的稳定性,用漏斗图分析纳入的RCTs是否存在发表偏倚。3.数据挖掘法通过检索数据库,收集双黄连注射剂不良反应的详细病案。使用weka软件对数据集进行数据挖掘,利用决策树算法和关联规则算法挖掘规律,分析双黄连注射剂不良反应发生特点。研究结果对双黄连注射剂用于这8种疾病进行系统评价的结果如下：1.双黄连注射剂用于治疗小儿肺炎：纳入19篇[RCTs],共纳入患者3133例,实验组1635例,对照组1498例。双黄连注射剂未联用抗菌药及抗病毒药物的实验组与对照组对比无差异[RR=1.02,95%CI （0.99,1.06）, P=0.21]双黄连注射剂联用抗菌药或抗病毒药物或两者皆有联用的实验组对比对照组可提高临床总有效率[RR=1.14, 95%CI （1.10,1.19）, P<0.00001] 。实验组出现不良反应15例,对照组7例。2.双黄连注射剂用于急性上呼吸道感染：纳入25篇[RCTs],共纳入患者4204例,实验组2439例,对照组1765例。使用双黄连注射剂治疗急性上呼吸道感染可以提高临床疗效总有效率[RR=1.21,95%CI （1.18,1.25）, P<0.00001]。实验组出现不良反应42例,对照组10例。3.双黄连注射剂用于治疗疱疹性咽峡炎：纳入14篇[RCTs],共纳入患者1203例,实验组712例,对照组491例。使用双黄连注射剂治疗疱疹性咽峡炎可以提高临床疗效总有效率[RR=1.26,95%CI （1.20,1.32）, P<0.00001] 。实验组出现不良反应5例,对照组7例。4.双黄连注射剂用于治疗腮腺炎：纳入11篇[RCTs],共纳入患者1424例,实验组775例,对照组649例。使用双黄连注射剂治疗腮腺炎可以提高临床疗效总有效率[RR=1.19,95%CI （1.07,1.32）, P=0.001]。实验组出现不良反应1例,对照组3例。5.双黄连注射剂用于治疗病毒性心肌炎：纳入6篇[RCTs],共纳入患者536例,实验组319例,对照组217例。使用双黄连注射剂治疗病毒性心肌炎可以提高临床疗效总有效率[RR=1.13,95%CI （1.05,1.21）, P=0.0005]。实验组出现不良反应O例,对照组0例。6.双黄连注射剂用于治疗病毒性脑膜炎：纳入5篇[RCTs],共纳入患者271例,实验组141例,对照组130例。使用双黄连注射剂治疗病毒性脑膜炎可以提高临床疗效总有效率[RR=1.33,95%CI（1.11,1.59）,P=0.02],实验组与对照组都出现了不良反应,但不良反应例数不明。7.双黄连注射剂用于治疗手足口病：纳入5篇[RCTs],共纳入患者603例,实验组307例,对照组296例。使用双黄连注射剂治疗手足口病可以提高临床疗效总有效率[RR=1.13,95%CI （1.01,1.25）, P=0.03],实验组出现不良反应3例,对照组0例。8.双黄连注射剂用于治疗乙型脑炎：纳入2篇[RCTs],共纳入患者410例,实验组274例,对照组136例。使用双黄连注射剂治疗乙型脑炎可以提高临床疗效总有效率[RR=1.39,95%CI （1.23,1.57）, P<0.00001],实验组与对照组的不良反应情况不明。9.对双黄连注射剂的529例不良反应病案进行分析可知:患者以小儿居多（21.25%）；患者原患疾病以上呼吸道感染居多（71.96%）；联用青霉素类药物使用的病例居多（28.38%）；不良反应以皮肤症状居多（54.91%）。研究结论Meta分析和数据挖掘结果表明,双黄连注射剂单独使用或联合西药都能取得较好的疗效,对比抗菌药和抗病毒药物有一定优势,但其不良反应需要密切注意,需要及时采取对应措施。
张华桢[7]（2009）在《双黄连粉针剂治疗儿童急性上呼吸道感染的上市后再评价研究》文中研究说明目的：利用系统评价的方法评价双黄连粉针剂治疗儿童急性上呼吸道感染的疗效和安全性,用于指导临床实践和科研,揭示继续深入研究的必要性。方法：制定严格的纳入和排除标准,根据Cochrane协作网急性呼吸道感染组的检索策略进行文献检索,计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库（CENTRAL,最新版）,MEDLINE（1966～至今）,EMBASE（1984～至今）,中国生物医学文献数据库（CBM,1979～至今）,维普中文期刊数据库（VP,1989～至今）,中国学术期刊全文数据库（CNKI,1979-至今）,CNKI中国重要会议论文全文数据库和中国优秀博硕士学位论文全文数据库（1999至今）；补充检索相关文章附录的参考文献。筛选所有应用双黄连粉针剂治疗14岁以下儿童的急性上呼吸道感染的临床随机对照试验或半随机对照试验,治疗组采用双黄连粉针剂静脉给药,对照组药物分别为抗病毒药物、中药注射液、抗生素。采用Cochrane系统评价员手册4.2.6随机对照试验质量的4条评价标准对纳入研究进行质量评价,包括随机方法、分配隐藏、盲法、失访或丢失情况,用简单评价法（simple method）评定质量。资料分析采用Revman4.2软件。连续性变量采用加权均数差（weighted mean difference,WMD）、二分类变量采用比值比（odds ratio, OR）及其95%可信区间（confidence interval,CI）表示疗效效应量。同质研究采用固定效应模型（fixedeffect model）进行Meta分析；当各研究具有临床同质性但有统计学异质性时,则采用随机效应模型（random effect model）进行Meta分析。结果：一共纳入21篇符合要求的随机或半随机临床对照试验研究,共包括1979名受试者进入本系统评价。所有纳入研究质量不高,有偏倚的可能性。7篇研究提到对不良反应的观察（包括2篇相同的研究,不良反应例数不同）,不良反应的类型为由变态反应机制引起的皮疹、胃肠道反应、腹泻、排便次数增多,大便呈稀糊或水样、输液反应。3篇研究报道未发现不良反应。对16篇纳入研究的有效率进行Meta分析,结果显示双黄连组有效率高于对照组,差异有统计学意义[OR 4.31,95%CI（2.68,6.92）]；对9篇纳入研究的退热天数进行Meta分析,结果显示双黄连组退热天数明显短于对照组,差异有统计学意义[WMD=-0.87,95%CI（-1.21,-0.52）]；对5篇纳入研究的住院天数进行Meta分析,结果显示双黄连（-1.21,-0.52）]；对5篇纳入研究的住院天数进行Meta分析,结果显示双黄连组住院天数短于对照组,差异有统计学意义[wMD=-1.11,95%CI（-1.62,-0.61）]。症状体征改善天数：分泌物消失天数双黄连短于对照组[WMD=-0.70,95%CI（-1.13,-0.27）],气促消失天数双黄连与对照组相似[wMD=0.13,95%CI（-0.23,0.49）],咽红痛消失天数双黄连短于对照组[WMD=-1.73,95%CI（-1.79,-1.67）],止咳天数双黄连与对照组相似[WMD=-O.14,95%CI（-0.39,0.10）]。有效率的倒漏斗图显示出不对称性,说明存在发表偏倚等其它多种偏倚的可能性。结论：本系统评价目前收集的证据显示双黄连粉针剂治疗急性上呼吸道感染的儿童在退热、改善咽部症状等方面可能具有较好的效果。但其纳入研究的质量均低,结果具有偏倚性,尚不能得到肯定的结论说明双黄连粉针剂治疗儿童急性上呼吸道感染的疗效和安全性。今后仍有必要开展设计更为严格的随机对照大样本临床试验,并且方法学报告应充分,采用病证结合的诊断标准。
贾俊[8]（2008）在《鱼腥草注射液上市后再评价研究》文中认为目的:利用系统评价的方法评价鱼腥草注射液的安全性、有效性及合理性,为鱼腥草注射液更广泛的应用提供科学依据,并初步探索中药注射液上市后再评价的研究模式。方法:（1）检索国内大型的文献数据库,对鱼腥草注射液治疗呼吸系统感染的有效性进行评价。运用系统评价和Meta分析方法,制定纳入和排除标准,收集相关随机对照试验（RCTs）或半随机临床对照试验（Quasi-RCT）,严格评价方法学质量,提取相关资料,使用Cochrane系统评价软件RevMan4.2进行合并分析,得出客观评价结论。（2）收集1998年至2007年10年以来静脉滴注鱼腥草注射液的不良反应的文献资料,参考系统评价和不良反应研究方法,将文献分为同期对照临床研究或观察报告、不良反应监测或病例分析报告、个案或典型病例报告三类,进行归类整理、量化分析;计算鱼腥草注射液不良反应的发生率、发生类型,以及各类型的发生率和构成比,寻找不良反应潜在规律（3）采用回顾性的方法,对中国期刊网全文和学位论文数据库进行检索,选择三种最常用的治疗方案为主要研究对象进行成本—效果分析,为临床合理用药,提供药物经济学的评价指标。结果:（1）有效性评价:通过初步检索得到文献981篇;进一步阅读原文,根据纳入排除标准最后纳入23篇进行研究,共纳入受试者3604例。对其进行Meta分析,异质性检验结果x2=21.14,P=0.51＞0.05,故认为这23个研究不具有异质性,23个研究效应的总体水平相同。采用固定效应模型,其合并效应OR值=3.85,表明治疗组对呼吸道感染的有效率为对照组的3.85倍,OR值的95%置信区间为3.06～4.83,表明在0.05水平上差异具有统计学意义,故可认为鱼腥草注射液治疗呼吸道感染有效,疗效高于对照组。（2）安全性评价:通过对文献的综合评价,同期对照临床研究或观察报告不良反应发生率为2.78%;不良反应监测和病案系列报告不良反应发生率为0.83%。不良反应发生类型以过敏反应为主,同时表现在循环、呼吸等多个系统,患者出现胸闷、心慌、心悸、脸色潮红或脸色苍白、口唇发绀;呼吸困难、憋气、气喘、气促等;另有部分患者同时有恶心呕吐、腹痛等消化系统症状。另外,三例患者因过敏性休克死亡。在研究过程中发现鱼腥草注射液说明书提出的不良反应不全。（3）本研究选择鱼腥草注射液,病毒唑针剂及双黄连粉针为主要研究对象进行成本—效果分析。从成本效果比较及敏感性分析中可以看出,双黄连粉针组成本最低,鱼腥草注射液组成本最高,鱼腥草注射液组和双黄连粉针组治疗效果较好而病毒唑针剂组最差,双黄连粉针组成本—效果比值最好。从考虑增加一效果单位所花费成本来比较三种治疗方案,以最低成本双黄连粉针组作为参照,病毒唑针剂组提高一个疗效成本花费1.17元,而鱼腥草注射液组为1.49元,差距不大。综上所述,用双黄连粉针剂的治疗方案最好,用病毒唑的治疗方案最差。结论:鱼腥草注射液是一个比较有效的治疗呼吸系统感染的药物,其成本—效果分析显示在治疗同类疾病的药物中,其成本偏高。但安全性研究提示其存在的不良反应不容忽视的,应引起药品监督管理、制药企业及医疗机构的高度重视。
邓道伟,明华[9]（2006）在《痰热清注射液临床应用概况》文中认为
李文杰,路绪文[10]（2002）在《双黄连针剂在儿科疾病中应用的疗效评价》文中研究说明
二、双黄连静滴治疗130例小儿上呼吸道感染疗效观察（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、双黄连静滴治疗130例小儿上呼吸道感染疗效观察（论文提纲范文）
（1）黄芩抗病毒作用的研究进展及临床应用（论文提纲范文）
| 1 黄芩中黄酮类活性成分 |
| 2 抗病毒作用 |
| 2.1 流感病毒 (influenza virus) |
| 2.2 人类免疫缺陷病毒1型 (human immunodeficiency virus 1,HIV-1) |
| 2.3 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2) |
| 2.4 乙型肝炎病毒 (hepatitis B virus, HBV) |
| 2.5 单纯疱疹病毒 (herpes simplex virus, HSV) |
| 2.6 水疱性口炎病毒 (Vesicular stomatitis virus, VSV) |
| 2.7 登革热病毒 (Dengue virus, DENV) |
| 2.8 其它病毒 |
| 3 在病毒感染性疾病中的临床应用 |
| 3.1 治疗流行性感冒 |
| 3.2 治疗急性上呼吸道感染 |
| 3.3 治疗小儿手足口病 |
| 3.4 治疗病毒性肝炎 |
| 3.5 治疗病毒性心肌炎 |
| 4 结论 |
（2）中西药联用临床安全性评价“征靶关联法”的探索及验证（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 文献综述 |
| 综述一 中西药联用临床安全性评价研究现状 |
| 参考文献 |
| 综述二 中药注射剂不良反应主要临床特征及相关机制 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第一部分 中西药联用临床安全性信息评价 |
| (一) 中药独家品种说明书关于中西药联用临床安全性信息评价 |
| 1. 资料与方法 |
| 2. 研究结果 |
| (二) 中药注射剂说明书关于中西药联用临床安全性信息评价 |
| 1. 资料与方法 |
| 2. 研究结果 |
| (三) 中西药联用临床安全性信息问题分析 |
| 1. 信息缺失,针对性研究不足 |
| 2. 现有方法不能满足实际需求 |
| 第二部分 中西药联用临床安全性评价“征靶关联法”的探索建立 |
| (一) 中西药联用临床安全性评价方法的构建思路 |
| 1. 西药-西药联用临床安全性评价 |
| 2. 不良反应外象表现与内在机制关联 |
| 3. 临床特征与靶点机制关联 |
| 4. 建立中西药联用临床安全性评价的特征与靶点关联模式 |
| (二) “征靶关联法”的提出 |
| (三) “征靶关联法”的构成要素 |
| 1. 临床联用不良反应严重程度影响因素识别(风险识别) |
| 2. 构建临床中西药联用安全信息多元证据体(特征提取) |
| 3. 临床特征-靶点对应分析(征靶关联) |
| 4. 实验验证 |
| (四) “征靶关联法”的主要特点 |
| 1. 多来源真实世界数据总结临床特征 |
| 2. 基于作用靶点角度分析内在机制 |
| 3. 临床特征与靶点机制形成关联 |
| (五) “征靶关联法”的实施基础 |
| 1. 全面高质量的数据来源 |
| 2. 多学科团队的技术共融 |
| 第三部分 “征靶关联法”应用实例 |
| (一) 喜炎平与其他药品联用影响不良反应严重程度的因素识别及分析 |
| 1. 研究目的 |
| 2. 研究方法 |
| 3. 研究结果 |
| 4. 小结 |
| (二) 构建喜炎平-利巴韦林联用临床安全性信息多元证据体 |
| 1. 医院集中监测研究证据 |
| 2. 个案报告证据 |
| 3. 随机对照试验证据 |
| 4. 自发呈报系统证据 |
| 5. 喜炎平-利巴韦林联用多元证据体及可能机制分析 |
| 6. 小结 |
| (三) 喜炎平-利巴韦林联用调控皮疹的特征-靶点关联对比分析 |
| 1. 喜炎平-利巴韦林联用调控皮疹靶点检索与筛选 |
| 2. 基于功能注释进行喜炎平-利巴韦林联用调控皮疹的关联对比分析 |
| 3. 基于通路富集进行喜炎平-利巴韦林联用调控皮疹的关联对比分析 |
| 4. 小结 |
| (四) 喜炎平-利巴韦林联用引发类过敏反应(皮疹)实验及机制探索 |
| 1. 喜炎平-利巴韦林联用引发类过敏反应(皮疹)实验 |
| 2. 喜炎平-利巴韦林联用引发类过敏反应(皮疹)细胞因子表达 |
| 3. 喜炎平-利巴韦林联用引发类过敏反应(皮疹)靶点mRNA表达 |
| 4. 小结 |
| 讨论 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 在学期间主要研究成果 |
（3）贾氏银柴退热汤的开发应用研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一章 贾氏银柴退热汤处方配比的验证及提取工艺初探 |
| 1. 实验材料 |
| 1.1 试药与试剂 |
| 1.2 实验仪器 |
| 1.3 实验对象 |
| 2. 实验方法 |
| 2.1 供试品溶液的制备 |
| 2.2 抗菌实验 |
| 2.3 解热实验 |
| 2.4 抗炎实验 |
| 2.5 镇痛实验 |
| 2.6 统计学方法 |
| 3. 实验结果 |
| 3.1 抗菌实验 |
| 3.2 解热实验 |
| 3.3 抗炎实验 |
| 3.4 镇痛实验 |
| 4. 小结 |
| 第二章 贾氏银柴退热汤提取工艺研究 |
| 1. 实验材料 |
| 1.1 试药与试剂 |
| 1.2 实验仪器 |
| 2. 实验方法及结果 |
| 2.1 贾氏银柴退热汤提取物中绿原酸、黄芩苷的含量测定 |
| 2.2 单因素考察 |
| 2.3 Box-Behnken响应面法 |
| 2.4 验证实验 |
| 3. 小结 |
| 第三章 银柴退热颗粒成型工艺研究及中试生产 |
| 1. 实验材料 |
| 1.1 试药与试剂 |
| 1.2 实验仪器 |
| 2. 实验方法及结果 |
| 2.1 传统湿法制粒 |
| 2.2 喷雾制粒 |
| 2.3 银柴退热颗粒的中试生产 |
| 3. 小结 |
| 第四章 银柴退热颗粒的质量标准研究 |
| 1. 实验材料 |
| 1.1 试药与试剂 |
| 1.2 实验仪器 |
| 2. 实验方法及结果 |
| 2.1 鉴别 |
| 2.2 指纹图谱 |
| 2.3 检查 |
| 2.4 含量测定 |
| 3. 小结 |
| 第五章 银柴退热颗粒的稳定性考察 |
| 1. 实验材料 |
| 2. 实验方法及结果 |
| 2.1 长期稳定性试验 |
| 2.2 加速稳定性试验 |
| 3. 小结 |
| 第六章 银柴退热颗粒和口服液的药效学等效性研究 |
| 1. 实验材料 |
| 1.1 试药与试剂 |
| 1.2 实验仪器 |
| 1.3 实验对象 |
| 2. 实验方法 |
| 2.1 抗菌实验 |
| 2.2 解热实验 |
| 2.3 抗炎实验 |
| 2.4 镇痛实验 |
| 2.5 统计学方法 |
| 3. 实验结果 |
| 3.1 抗菌实验 |
| 3.2 解热实验 |
| 3.3 抗炎实验 |
| 3.4 镇痛作用 |
| 4. 小结 |
| 第七章 基于网络药理学探讨贾氏银柴退热汤对急性上呼吸道感染的作用机制 |
| 1. 资料与方法 |
| 1.1 贾氏银柴退热汤中药信息的收集和筛选 |
| 1.2 活性成分作用靶标的预测 |
| 1.3 疾病靶标的收集 |
| 1.4 有效成分与疾病靶标的Venny分析 |
| 1.5 潜在作用靶标相互作用网络构建与分析 |
| 1.6 关键靶标的通路分析 |
| 2. 结果 |
| 2.1 复方中包含的化合物及对应靶标 |
| 2.2 复方的中药-归经网络 |
| 2.3 筛选关键靶标 |
| 2.4 GO和KEGG通路富集分析 |
| 3. 小结 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 (A) 综述 |
| 参考文献 |
| 附录 (B)银柴退热颗粒质量标准(草案) |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（4）鱼金注射液雾化吸入治疗急性上呼吸道感染的药效学研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩写词 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 急性上呼吸道感染的中西医认识 |
| 1 西医学对急性上呼吸道感染的认识 |
| 2 中医学对急性上呼吸道感染的认识 |
| 3 结语 |
| 参考文献 |
| 综述二 鱼金注射液中单药及复方的研究概况 |
| 1 鱼腥草的研究概论 |
| 2 金银花的研究概论 |
| 3 鱼金注射液的研究进展 |
| 参考文献 |
| 第二部分 药效学研究 |
| 前言 |
| 1 鱼金注射液体外抑菌试验研究 |
| 1.1 试验材料 |
| 1.2 试验方法 |
| 1.3 试验结果 |
| 1.4 讨论 |
| 2 鱼金注射液解热、抗炎、镇咳、祛痰作用等药效学试验研究 |
| 2.1 试验材料与动物 |
| 2.2 试验方法 |
| 2.3 试验结果 |
| 2.4 小结 |
| 2.5 讨论 |
| 3 结论 |
| 4 问题和展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（5）基于网状Meta分析的中药注射剂治疗呼吸系统疾病临床评价研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 常见呼吸系统疾病及相关中药注射剂概述 |
| 综述二 中药注射剂治疗呼吸系统疾病的系统评价/Meta分析现状 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 中药注射剂治疗呼吸系统疾病的网状Meta分析 |
| 一、中药注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 二、中药注射剂治疗小儿支原体肺炎的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 三、中药注射剂治疗小儿支气管肺炎的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 四、中药注射剂治疗疱疹性咽峡炎的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（6）基于Meta分析和数据挖掘的双黄连注射剂临床评价研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 双黄连注射剂的基本情况概述 |
| 一、组方药物 |
| 二、药理作用 |
| 三、化学成分 |
| 四、临床应用 |
| 综述二 双黄连注射剂系统评价现状分析 |
| 一、系统评价概述 |
| (一) 系统评价的意义 |
| (二) 系统评价的分析方法与过程 |
| 二、双黄连注射剂系统评价现状 |
| 综述三 双黄连注射剂不良反应概述 |
| 一、双黄连注射剂不良反应的主要机理和临床表现 |
| 二、双黄连注射剂产生不良反应的原因分析 |
| 三、双黄连注射剂不良反应防治措施 |
| 第二部分 基于Meta分析的双黄连注射剂临床应用系统评价研究 |
| 研究一 双黄连注射剂治疗小儿肺炎的评价研究 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 研究二 双黄连注射剂治疗急性上呼吸道感染的评价研究 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 研究三 双黄连注射剂治疗疱疹性咽峡炎的评价研究 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 研究四 双黄连注射剂治疗腮腺炎的评价研究 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 研究五 双黄连注射剂治疗病毒性心肌炎的评价研究 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 研究六 双黄连注射剂治疗病毒性脑膜炎的评价研究 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 研究七 双黄连注射剂治疗手足口病的评价研究 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 研究八 双黄连注射剂治疗乙型脑炎的评价研究 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 第三部分 基于数据挖掘的双黄连注射剂不良反应发生特点研究 |
| 1 资料来源与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 第四部分 结语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（7）双黄连粉针剂治疗儿童急性上呼吸道感染的上市后再评价研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 1 前言 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 立题依据 |
| 1.3 研究内容及技术路线 |
| 2 资料和方法 |
| 2.1 纳入和排除标准 |
| 2.1.1 纳入标准 |
| 2.1.2 排除标准 |
| 2.2 检索策略 |
| 2.2.1 检索范围 |
| 2.2.2 检索策略 |
| 2.2.3 其它检索策略 |
| 2.3 原始文献筛选方法 |
| 2.4 方法学质量评价 |
| 2.4.1 随机方法等级 |
| 2.4.2 分配隐藏 |
| 2.4.3 盲法 |
| 2.4.4 退出、失访 |
| 2.5 资料提取 |
| 2.6 资料分析与处理 |
| 2.6.1 疗效分析 |
| 2.6.2 亚组分析 |
| 2.6.3 敏感性分析 |
| 3 结果 |
| 3.1 检索及筛选结果 |
| 3.2 纳入研究基本特点 |
| 3.2.1 样本量 |
| 3.2.2 受试者特点 |
| 3.2.3 干预措施 |
| 3.2.4 判效指标 |
| 3.3 纳入研究质量评价 |
| 3.3.1 随机方法 |
| 3.3.2 随机方案隐藏 |
| 3.3.3 盲法 |
| 3.3.4 退出与失访 |
| 3.4 统计分析结果 |
| 3.4.1 有效率 |
| 3.4.2 退热天数 |
| 3.4.3 住院天数 |
| 3.4.4 症状体征改善天数 |
| 3.4.5 安全性 |
| 3.4.6 倒漏斗图分析 |
| 4 讨论 |
| 4.1 证据强度 |
| 4.1.1 随机及分配方案的隐藏 |
| 4.1.2 盲法实施 |
| 4.1.3 组间基线情况的比较 |
| 4.1.4 样本含量的估算 |
| 4.1.5 退出与失访 |
| 4.1.6 倒漏斗图分析 |
| 4.1.7 疗效判定标准 |
| 4.2 双黄连粉针剂疗效的评价 |
| 4.2.1 有效性指标 |
| 4.2.2 双黄连粉针剂与抗病毒药物、抗生素药物等比较 |
| 4.2.3 单用双黄连粉针剂与合用抗生素类药物,同时运用综合治疗、对症治疗比较 |
| 4.2.4 黄连粉针剂的安全性 |
| 4.3 本系统评价的局限性 |
| 4.3.1 纳入研究质量的局限性 |
| 4.3.2 各研究间具较大的异质性 |
| 4.3.3 辅助治疗不恰当 |
| 4.3.4 缺少病证结合的临床试验 |
| 5 结论 |
| 5.1 对临床实践的指导意义 |
| 5.2 对科研的指导作用 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 附表 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专着及科研成果 |
（8）鱼腥草注射液上市后再评价研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 前言 |
| 1. 研究背景 |
| 2. 立题依据 |
| 3. 研究内容及技术路线 |
| 第一部分: 鱼腥草注射液治疗呼吸系统感染的有效性评价 |
| 1. 总体设计方案 |
| 2. 材料与方法 |
| 3. 研究结果 |
| 4. 小结与讨论 |
| 第二部分: 鱼腥草注射液安全性评价 |
| 1. 总体设计方案 |
| 2. 材料与方法 |
| 3. 研究结果 |
| 4. 小结与讨论 |
| 第三部分: 鱼腥草注射液治疗呼吸系统感染的成本—效果分析 |
| 1. 总体设计方案 |
| 2. 材料与方法 |
| 3. 成本—效果分析结果 |
| 4. 小结与讨论 |
| 第四部分 结论与讨论 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 附表 |
| 综述 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专着及科研成果 |
（10）双黄连针剂在儿科疾病中应用的疗效评价（论文提纲范文）
| 1 秋季腹泻 |
| 2 水痘 |
| 3 肺炎 |
| 4 疱疹性咽峡炎 |
| 5 病毒性心肌炎 |
| 6 急性扁桃腺炎 |
| 7 呼吸道感染 |
四、双黄连静滴治疗130例小儿上呼吸道感染疗效观察（论文参考文献）
- [1]黄芩抗病毒作用的研究进展及临床应用[J]. 王小花,闫昌誉,余桂媛,周青青,张琼谊,罗卓,李怡芳,何蓉蓉,栗原博. 今日药学, 2021(11)
- [2]中西药联用临床安全性评价“征靶关联法”的探索及验证[D]. 郑蕊. 北京中医药大学, 2020(04)
- [3]贾氏银柴退热汤的开发应用研究[D]. 谭丽媛. 山西中医药大学, 2020(07)
- [4]鱼金注射液雾化吸入治疗急性上呼吸道感染的药效学研究[D]. 陈梦琳. 北京中医药大学, 2020(04)
- [5]基于网状Meta分析的中药注射剂治疗呼吸系统疾病临床评价研究[D]. 段笑娇. 北京中医药大学, 2019(07)
- [6]基于Meta分析和数据挖掘的双黄连注射剂临床评价研究[D]. 杨树谊. 北京中医药大学, 2016(08)
- [7]双黄连粉针剂治疗儿童急性上呼吸道感染的上市后再评价研究[D]. 张华桢. 成都中医药大学, 2009(S1)
- [8]鱼腥草注射液上市后再评价研究[D]. 贾俊. 成都中医药大学, 2008(07)
- [9]痰热清注射液临床应用概况[J]. 邓道伟,明华. 中国中医急症, 2006(06)
- [10]双黄连针剂在儿科疾病中应用的疗效评价[J]. 李文杰,路绪文. 时珍国医国药, 2002(08)