一、复方生药袋包颗粒生药饮片及配方颗粒汤剂的药效学研究(论文文献综述)
高原[1](2021)在《经典名方泻白散物质基准制备工艺及质量标准研究》文中研究表明目的:以遵古为前提探索泻白散物质基准制备工艺,包括锉散粒度、浸泡、加热方式及时间、固液分离、浓缩干燥等,并制备15批物质基准;建立泻白散物质基准质量标准,包括薄层鉴别、含量测定、指纹图谱、出膏率、水分测定、浸出物测定等,并测定15批物质基准。方法:以出膏率、甘草苷及甘草酸含量测定、指纹图谱为指标考察泻白散物质基准的锉散粒度、浸泡、加热方式及时间、固液分离、浓缩干燥等制备工艺,并进行工艺验证;采用薄层色谱法建立泻白散物质基准的薄层鉴别、高效液相色谱法建立甘草苷及甘草酸含量测定和指纹图谱、水分测定法及浸出物测定法分别测定水分及浸出物。结果:泻白散物质基准最佳制备工艺为炒桑白皮41.3 g、地骨皮41.3 g、炙甘草4.13g分别粉碎过一号筛,加入粳米10.5 g、水1260 mL置3 L煎药壶中,浸泡10分钟后武火加热至沸腾,文火保持微沸15分钟,以100目滤布进行固液分离后60℃浓缩至约200mL,冷冻干燥(T<-40℃,Vac<20Pa)得到物质基准冻干粉。薄层鉴别中泻白散物质基准均与对照药材在相同位置显相同颜色斑点;甘草苷及甘草酸转移率均在均值±30%内;指纹图谱相似度均大于0.9;出膏率、水分及浸出物均在均值±30%内。结论:泻白散物质基准制备工艺稳定可靠、重现性良好;质量标准可较为全面地控制泻白散物质基准的质量,为泻白散制剂研究提供参考。
朱广伟[2](2017)在《中药配方颗粒产业路线研究策略》文中研究说明中药配方颗粒作为中药饮片的补充形式,具有质量均一、用量精确、调配简单、服用方便的特点,在国内多家大中型医院已经广泛应用,很受医生和患者的青睐,市场需求日益扩大。但截至目前,国内仅限少数厂家研制生产,且缺乏统一标准,致使生产的配方颗粒质量参差不齐,难以达到均一化要求,最终导致无法保证疗效的稳定,也给临床用药带来极大的安全隐患。加之政策落地的滞后性,以及缺乏健康、有序的市场竞争机制,导致中药配方颗粒产业整体发展迟缓,发育相对稚嫩。本文通过查阅近些年配方颗粒的研究文献,结合国家最新政策,从配方颗粒定义、市场价值、行业现状、质控方法、管理准则、市场前景等方面对中药配方颗粒进行详细阐述,以期为中药配方颗粒的研究提供思路,为中药配方颗粒的产业路线设计提供有益建议。
刘起华,文谨,孙玉雯,彭智平,仝小林[3](2014)在《中药煮散的研究应用及开发前景》文中研究说明面对中药资源紧缺问题,煮散这一古老的中药形式又重新受到越来越多的重视,本文对煮散的历史、现代研究现状及展望进行简述,对其实现产业化提出建议。
刘起华,文谨,孙玉雯,彭智平,仝小林[4](2013)在《中药煮散的研究应用及开发前景》文中研究指明中药依据中医独特理论防治疾病已有几千年的历史,随着时代的发展,中药受到越来越多重视。2004年至2010年,我国中药饮片销售收入保持了高速度增长,仅2010年一年中药饮片销售收入同比增长44.21%,达到702.20亿元。从中药饮片销售收入占医药工业销售收入比重来看,最近几年均保持逐年上升的趋势,中药饮片行业在我国医药制造业中的市场地位得到逐步加强,但同时也面临着中
姚东云,王麟,高亚玲,韩继红,马亚平[5](2012)在《生药袋包颗粒的临床应用和市场前景分析》文中提出生药袋包颗粒是中药饮片的一种新形式,简要介绍了其设计思路、临床应用特点,分析了其市场前景。
陈太平,张国强,袁靖,丁青龙[6](2012)在《补气类中药生药颗粒剂与生药材传统中药饮片的有效部位提取效能比较研究》文中认为目的对补气类中药生药颗粒与饮片中总有效成分进行比较研究;方法采用同比对照法对同一味药材的中药生药颗粒、传统饮片、生药材的有效成分(部位)的提取效率进行比较;结果在相同实验条件下,中药生药颗粒的提取效率明显高于传统饮片及生药材;结论该基础研究结果可以为医院中药饮片配方及药厂的中成药生产提供可靠依据。
王茜[7](2012)在《黄柏饮片及颗粒饮片水煎液小檗碱含量和抗炎作用比较研究》文中认为目的:本研究通过比较黄柏饮片与不同粒度颗粒饮片的主要化学成分和药效之间有无差异,拟为临床合理使用黄柏饮片提供参考。方法:以药物化学和药理学研究方法为主,开展了以下研究。①采用正交设计试验,确定黄柏饮片及不同粉碎度颗粒饮片的最佳煎煮工艺。②采用薄层色谱法,鉴别黄柏饮片及不同粉碎度颗粒饮片水煎液中的盐酸小檗碱。③采用高效液相色谱(HPLC)法,测定黄柏饮片及不同粉碎度颗粒饮片水煎液中盐酸小檗碱的含量;并建立了黄柏饮片及不同粉碎度颗粒饮片水煎液的化学物质指纹图谱,比较黄柏饮片及不同粉碎度颗粒饮片水煎液所含化学成分的异同。④采用醋酸(HAc)所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进的炎症实验方法,考察不同剂量黄柏饮片与不同粉碎度颗粒饮片对吸光度的影响。⑤采用二甲苯所致小鼠耳肿胀的炎症实验方法,考察了不同剂量黄柏饮片与不同粉碎度颗粒饮片对耳肿胀率的影响。结果:①通过正交设计试验优选的煎煮工艺为:受试药材加8倍水,煎煮1.5h,煎煮3次,其出膏率最高。②薄层色谱法,可检测出目标物质盐酸小檗碱。③盐酸小檗碱含量测定的结果显示,粗粉水煎液中盐酸小檗碱含量>饮片水煎液>最粗粉水煎液。④化学指纹图谱的比较结果显示:黄柏饮片及不同粉碎度颗粒饮片水煎液的相似度大于0.9,提示黄柏饮片与颗粒饮片水煎液中所含大类化学成分的种类无明显差别。⑤不同粉碎度黄柏水煎液对醋酸(HAc)所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进的影响,结果显示:与对照组比较,黄柏饮片3.64、1.82、0.91g/kg三个剂量组,最粗粉1.82、0.91g/kg组,粗粉3.64、0.91g/kg组与对照组比较,能显着抑制醋酸所致小鼠毛细血管通透性的亢进(P<0.01,P<0.05),而最粗粉3.64g/kg组和粗粉1.82g/kg组与对照组比较,无明显抑制作用(P>0.05)。⑥不同粉碎度黄柏水煎液对二甲苯所致小鼠耳肿胀的结果显示:与对照组比较,黄柏饮片1.82、0.91g/kg组,最粗粉3.64、1.82、0.91g/kg组及粗粉1.82、0.91g/kg组能明显抑制由二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀。(P<0.05),而黄柏饮片与粗粉的3.64g/kg组与对照组比较,无明显抑制作用(P>0.05)。结论:①黄柏饮片粉碎后有效成分盐酸小檗碱的溶出发生变化,呈现粗粉水煎液>饮片水煎液>最粗粉水煎液趋势,粗粉水煎液中含量高,但其间无显着性差异。②黄柏饮片与颗粒饮片水煎液中所含大类化学成分的种类无显着变化。③黄柏饮片及不同粉碎度颗粒饮片均有抗炎作用,但相同剂量不同粉碎度样品之间抗炎作用无显着差异。提示:黄柏饮片与颗粒饮片的小檗碱含量与抗炎作用无差异。但从环保角度评价,推荐使用同等量粗粉颗粒饮片,其效与饮片相当,且残渣少。
陈太平,张国强,袁靖,丁青龙,李莹[8](2011)在《根茎类中药生药颗粒剂与传统中药材饮片的效能比较研究》文中研究表明目的对根茎类中药生药颗粒与饮片的煎出效能进行比较研究。方法采用同比对照法对同一味药材或复方中药配伍处方进行相同有效部位、有效成分的比较。结果中药生药袋泡颗粒剂在相同实验条件下,生药颗粒剂药效(有效部位煎出量、有效成分煎出量)明显优于药材组。结论该思路结果为医院中药饮片配方及药厂的中成药生产提供可靠依据。
刘晖晖[9](2011)在《中药配方颗粒的产业竞争力分析与金银花配方颗粒的关键技术示范研究》文中提出我国中药配方颗粒经过近二十年的试点生产和应用,已得到了较快的发展,但目前在临床应用推广、产业生产关键技术等方面仍存在一些问题和困难,我国大陆地区中药配方颗粒的发展与日本、韩国和港台地区相比呈现相对缓慢趋势。本课题结合华润三九现代中药有限公司中药配方颗粒的研究、开发、生产情况,开展中药配方颗粒的产业发展研究和竞争力分析,以金银花品种为例开展中药配方颗粒生产工艺和质量标准关键技术的示范研究,并进一步提出我国中药配方颗粒产业的发展思路。主要研究结果概述如下。一、梳理和明确了中药配方颗粒的含义和发展趋势中药配方颗粒是现代科技发展的产物,是适应现代快节奏需要的、以临床需求为引领的供配方使用的颗粒,是在中医药理论指导下,把单味中药饮片经现代科学提取、浓缩、干燥、制粒,并定量分装而成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的可供医生直接配方的颗粒状中药。中药配方颗粒具有可以辨证使用的特点,同时具有携带和服用方便、易于服用和接受等等优点。世界天然药物市场的快速发展和我国中药产业的良好发展趋势,为中药配方颗粒的发展提供了基础和支撑,国外(日本、韩国)和台湾等地中药配方颗粒的发展也为我国中药配方颗粒发展提供了一些经验和参考。临床研究证明中药配方颗粒具有肯定的疗效,中药配方颗粒与中药饮片、中成药共同服务于中医临床,满足不同患者的需求,临床应用呈现出了良好的发展趋势。二、分析了中药配方颗粒产业良好的产业竞争力和存在的主要困难开展了我国中药配方颗粒产业的企业现状调查与发展分析。选择了四家中药配方颗粒生产企业,对企业资产总额、销售收入、利润总额、劳动生产率、成本费用利润率、资产负债率、流动资产周转率进行了比较和分析,结果显示所调研的四家中药配方颗粒企业,三家企业的销售、资产、利润都明显上升,一家企业的销售收入下降,但销售利润和企业的资产都在增长,四家企业都表现出良好的发展能力;劳动生产率提高、成本费用利润率有向上发展趋势,企业的生产、获利能力不断增强,说明企业对成本费用控制的能力增强,经营管理水平在提高;企业资产负债率均有下降(小于50%),企业偿债能力较强且资金流动性好,处于良好状态,反映出企业经营风险的较小,企业利用债权人提供的资金从事经营活动的能力较强;企业流动资产利用速度在加强,企业资产管理效率在逐渐上升,运营能力在增强。我国中药配方颗粒企业总体呈现良好的发展趋势。开展了中药配方颗粒与饮片的单味价格、中药配方颗粒与饮片的处方(方剂)价格、港台地区中药配方颗粒与饮片的价格、中药配方颗粒与中成药的价格等药物经济学的初步研究。研究结果表明,中药配方颗粒比中药饮片价格高,差距在1.6-6倍左右,多数在2-3倍。中药配方颗粒比中成药可能具有一定的价格优势。我国台湾地区的中药配方颗粒与价格和饮片的差距和大陆的差距相似,而港澳地区的中药配方颗粒价格与饮片的差距比较小。由于统计数量有限,以上结果还不能完全说明差别的本质,还有待进一步继续大样本的深入观察和研究。目前我国大陆地区中药配方颗粒的价格仍然超出大部分人的接受能力,成为影响临床推广应用的主要因素之一。根据文献研究、现场调研和数据分析,总结了中药配方颗粒产业化的有利因素和不利因素。有利因素主要包括以下五个方面:优越的产业发展环境;具有辨证论治且又方便快捷的特色和优势;符合现代药物的标准化、客观化要求,有利于中医药现代化;良好的社会效益和经济效益;科技进步的推动力。不利因素主要包括以下四个方面:疗效方面是否与中药汤剂具有等效性;价格比传统中药饮片高;国际竞争压力;尚未形成一套较为完善的理论体系和技术标准指导中药配方颗粒的研发和应用。三、通过金银花品种的示范研究总结了中药配方颗粒生产工艺和质量标准的研究模式以金银花为例开展中药配方颗粒的生产工艺研究。开展了金银花标准煎煮方法、提取工艺、浓缩干燥工艺、制剂成型工艺、中试生产的研究。通过研究,制订了金银花中药配方颗粒生产工艺流程。通过研究,明确了中药配方颗粒生产工艺的指导原则,包括:(1)以中医药理论为指导,根据每味中药不同特性,制定相应生产工艺。(2)尊重中药汤剂水煎历史,最大限度地保留水煎汤剂的有效成分。确定每味药的加水量、升温煮沸时间、煎煮次数,后下品种挥发油的提取方法,因此多数药物以水为溶媒多成分提取,辅以其它提取方法,在尽量除去杂质的基础上尽可能地保留中药的全部成分。(3)在制造过程中尽量避免添加辅料,将辅料的用量降到最低限度。根据金银花的示范研究结果,结合其他中药配方颗粒的生产工艺,初步提出中药配方颗粒生产工艺的研究模式,主要包括提取工艺(标准煎剂、提取工艺、固液分离工艺、浓缩工艺、干燥工艺)、制剂工艺、包装工艺等技术环节。以金银花为例开展中药配方颗粒质量标准的研究。开展了金银花性状鉴定、鉴别、指纹图谱、检查、重金属及有害元素检查、绿原酸含量测定、木犀草苷含量测定等研究。通过研究,制订了金银花中药配方颗粒质量标准(草案),提出中药配方颗粒的质量控制应该包括中药材(饮片)、中间体、成品全过程。应分别对药材(饮片)、中间体(提取物)、成品三个阶段按照已建立的质量控制标准进行检验,保障中药配方颗粒质量,确保产品的安全、有效和稳定。其中,中药材(饮片)检验按照《中华人民共和国药典》2010版有关标准进行检验,没有国家标准的地方性品种可按照地方法定标准检验。半成品的标准按照企业标准检验,检验项目主要有水份、溶化性、鉴别、含量测定等。中药配方颗粒成品的质量标准应包括药材来源、性状、鉴别、指纹图谱、检查、重金属及有害元素检查、有效成分含量测定等。提出应进一步开展中药配方颗粒生产过程在线质量监控研究,研究建立各主要提取物内在物质含量的在线快速定量检测方法,保障配方颗粒产品质量的均一稳定。四、提出了我国中药配方颗粒产业发展的政策建议发展定位。中药配方颗粒是适应快节奏需要的现代科技发展的产物,是具有确定疗效的供中医临床配伍用的颗粒状中药,它与传统汤剂、现代的中成药都是中药应用的形式之一,不是传统汤剂和中成药的替代品,因此中药配方颗粒与汤剂、中成药将在相当长的时间里共存于中医临床中,一起为中医临床服务。推行小复方配方颗粒与单味配方颗粒并存互补模式。借鉴日本和台湾等地中药颗粒剂的发展经验,采取复方配方颗粒配合单味配方颗粒的模式。在复方的选择上,建议以精简的经典方和常用方为主,即“小复方”为主,辅以常用的药对。在小复方的选择上,应该从经典方(如《伤寒论》、《太平惠民和剂局方》等着作中的方剂)研究、临床调查、专家走访等进行筛选,再统计各方通过加味配方颗粒可以衍生出处方量。其次,要开展“小复方”的工艺优化和质量标准研究,优化提取工艺,开展浓缩、干燥、成型等条件研究,再通过中试放大研究,验证和修订生产工艺参数,并制定小复方相应的质量标准。加强质量监控和标准的建立。建立从中药材—中药饮片—中药配方颗粒的可溯源质量管理模式,以保障中药配方颗粒的质量。从金银花中药配方颗粒的质量标准研究来看,我国已经具备了从部分品种开始制定中药配方颗粒国家标准的条件,建议应该加强国家标准的建立,并争取上升中药配方颗粒的国际标准。开展药物经济学研究。药物经济学在国内还处在探索阶段,部分学者已开始尝试用于配方颗粒的经济学研究,认为配方颗粒组的经济效果接近或甚至优于中药汤剂组,但这仅是小样本的探索。在本研究中,已经对单味中药配方颗粒与单味饮片、饮片的组方、中成药的价格进行对比,由于样本量小和方法的局限等原因,都不能提示问题的本质。所以,应该应用经济学研究方法,对中药配方颗粒进行深入研究。首先,进行回顾性研究,通过已经广泛应用的医院电子信息管理系统,对临床医生使用配方颗粒所治疗疾病及其费用、疗效、疗程等进行统计,得出初步的结果。第二步,在前面研究基础上筛选出10种左右的疾病进行前瞻性研究,以中药配方颗粒与有关疾病分别使用《国家基本药物目录》中的西药、中成药进行对比,并按照辨证论治对疾病进行配方颗粒与饮片的对比研究,建立患者的健康档案,观察近期疗效、跟踪远期疗效、生命质量等,再综合评价各种治疗的成本效果或效益,从药物经济学视角察看中药配方颗粒的效益或效果,为探讨中药配方颗粒应用中存在的价格问题提供参考。加强临床研究与应用推广。以疗效为核心,建立单用或多种形式配合应用、灵活多变的服用方法,建立医院动态疗效研究方法,以多方位建立中药配方颗粒的临床疗效研究系统。重点针对“合煎单煎”的等量性和等效性等问题进行深入研究。推进电子调配方式。应借鉴台湾等在中药配方颗粒应用的先进经验,使用电子调配、临时包装的配药模式,这样既方便临床医生辩证使用,提高医生使用积极性,又省去企业固定包装的成本,并降低药房工作量,方便患者使用。降低价格。降低配方颗粒的价格是促进配方颗粒应用的最有效途径之一。企业要通过提高生产和管理人员水平,技术和装备的改进等途径来降低成本,通过提高规模效益等途径,还要树立让利于患者来发展配方颗粒的理念,多途径降低配方颗粒的市场价格。同时,可进一步从定价机制系统研究中药配方颗粒和中药饮片价格差异的形成机制,为探讨中药配方颗粒推广应用中存在的价格问题提供参考。加强宣传与政策扶持。宣传配方颗粒的知识,使医生和患者了解配方颗粒的生产原理、方法,以及配方颗粒的质量控制等环节,使医生了解现代制药技术和装备的进展,理解中药饮片与配方颗粒的关系。通过宣传相关知识,加强对医生和患者的观念的引导。在政策上,应尽快结束中药配方颗粒的试用状态,给中药配方颗粒正式的、合法的地位,以便于推广应用和促进中药配方颗粒产业发展。促进中药配方颗粒走向世界。中药配方颗粒具有质量稳定、可控的特点,利于与欧美的药物标准接轨;中药配方颗粒与中药汤剂一样具有辨证用药的特色,保留与中药饮片相似的药性和药效,却克服了饮片的外形粗糙、煎煮麻烦等问题,符合处方的用药习惯,容易得到现代消费者的认可,比中药饮片和中成药更具备走向世界的优势,是中药走进天然药物市场的突破口。
赵菊花[10](2011)在《圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠造血调控的实验研究》文中提出目的:如何对抗放化疗所致的骨髓抑制,是肿瘤放化治疗成功的关键。寻找一些有效且副反应少的药物来缓解骨髓抑制也是众多医务工作者一直努力的方向。本研究拟选用经典的补气益血名方圣愈汤,采用现代血液学、细胞生物学技术和方法,观察其对骨髓抑制小鼠造血的调控作用及其可能的作用机理,并将其配方颗粒与传统煎剂作对比研究,为临床应用该方提供实验室依据。方法:采用60钴(60Co)γ射线照射和注射环磷酰胺、氯霉素复合的方法制备骨髓抑制小鼠模型,使用血细胞计数、祖细胞集落分析方法观察圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠的外周血细胞数、各系祖细胞集落产率的影响;使用石蜡切片技术观察圣愈汤对模型小鼠骨髓和脾脏组织形态结构的影响;使用流式细胞术、免疫组织化学法观察圣愈汤对模型小鼠骨髓细胞增殖周期、凋亡率及凋亡相关蛋白表达的影响;使用半定量逆转录—聚合酶链反应(RT-PCR)和酶联免疫吸附(ELISA)法观察圣愈汤对模型小鼠部分重要的造血生长因子mRNA和血清中浓度的影响;使用基质细胞培养技术、免疫组织化学术观察圣愈汤对模型小鼠造血微环境的影响。从造血干/祖细胞、造血生长因子、造血微环境等多方面,系统地、多层次地研究圣愈汤对骨髓抑制小鼠造血功能的调控作用及其可能机制,并比较其配方颗粒和传统煎剂的作用有何差异。结果:本研究发现:1、圣愈汤传统煎剂和配方颗粒均可提高骨髓抑制小鼠外周血WBC、RBC、Hb、PLT数量、骨髓有核细胞数。2、圣愈汤传统煎剂和配方颗粒均可有效提高骨髓抑制小鼠粒系、红系和巨核系体外造血祖细胞培养集落产率。3、圣愈汤传统煎剂和配方颗粒均可改善骨髓抑制小鼠骨髓和脾脏组织形态学结构,增加骨髓造血组织面积和巨核细胞数。4、圣愈汤传统煎剂和配方颗粒均可促使骨髓抑制小鼠骨髓细胞G0/G1期细胞向S期转化,S期细胞向G2/M期转化,促进骨髓细胞增殖。5、圣愈汤传统煎剂和配方颗粒均可通过上调Bcl-2蛋白表达,减少Bax蛋白表达,而减少骨髓抑制小鼠的骨髓有核细胞凋亡6、圣愈汤传统煎剂和配方颗粒均可上调骨髓抑制小鼠肾脏EPOmRNA、脾脏TPOmRNA、骨髓细胞EPO和GM-CSFmRNA的表达,增加血清EPO、TPO和GM-CSF的含量。7、圣愈汤传统煎剂和配方颗粒均可增强骨髓抑制小鼠骨髓基质细胞增殖和其粘附力,并促进骨髓基质中FN、LN的表达,以改善造血微环境。8、圣愈汤配方颗粒与传统煎剂对骨髓抑制小鼠造血功能的重建和作用机理相似,两者比较无明显差异。结论:本研究显示圣愈汤传统煎剂和配方颗粒均可明显促进骨髓抑制小鼠造血功能的恢复。其机制可能是:通过调控骨髓细胞的细胞周期,促进骨髓细胞的增殖;抑制骨髓细胞的凋亡;改善骨髓造血微环境、促进造血生长因子的表达进而改善骨髓三系血细胞的造血;改善脾脏组织形态结构,而促进脾脏造血。圣愈汤配方颗粒与传统煎剂在改善骨髓抑制小鼠造血功能的重建和作用机理相似,二者间无明显差异。
二、复方生药袋包颗粒生药饮片及配方颗粒汤剂的药效学研究(论文开题报告)
(1)论文研究背景及目的
此处内容要求:
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例:
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
(2)本文研究方法
调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、复方生药袋包颗粒生药饮片及配方颗粒汤剂的药效学研究(论文提纲范文)
(1)经典名方泻白散物质基准制备工艺及质量标准研究(论文提纲范文)
摘要 |
Abstract |
英文缩略语 |
引言 |
文献综述 |
1 泻白散组方药材本草考证 |
1.1 桑白皮 |
1.2 地骨皮 |
1.3 甘草 |
1.4 粳米 |
2 中药煮散概述 |
实验研究 |
第一章 泻白散物质基准制备工艺研究 |
1 考察指标的研究 |
1.1 仪器 |
1.2 材料 |
1.3 桑白皮中桑皮苷A含量测定 |
1.3.1 色谱条件 |
1.3.2 对照品溶液 |
1.3.3 供试品溶液 |
1.3.4 线性关系 |
1.3.5 精密度 |
1.3.6 稳定性 |
1.3.7 重复性 |
1.3.8 加样回收率 |
1.3.9 含量测定 |
1.3.10 结果与讨论 |
1.4 地骨皮质量研究 |
1.5 甘草质量研究 |
1.6 总结 |
2 制备工艺研究方法 |
2.1 仪器 |
2.2 材料 |
2.3 浸出物测定 |
2.4 含量测定 |
2.4.1 色谱条件 |
2.4.2 对照品溶液制备 |
2.4.3 供试品溶液制备 |
2.5 指纹图谱 |
2.5.1 色谱条件 |
2.5.2 对照品溶液制备 |
2.5.3 供试品溶液制备 |
3 物质基准制备工艺研究 |
3.1 粒度考察 |
3.2 浸泡时间 |
3.3 加热方式及煎煮时间 |
3.4 固液分离 |
3.5 浓缩干燥 |
3.6 工艺验证 |
4 总结与讨论 |
第二章 泻白散物质基准制备及质量标准研究 |
1 仪器与试药 |
1.1 仪器 |
1.2 试药 |
2 十五批泻白散物质基准制备 |
3 泻白散物质基准薄层鉴别 |
3.1 桑白皮薄层鉴别 |
3.1.1 供试品溶液制备 |
3.1.2 对照药材溶液制备 |
3.1.3 桑白皮阴性供试品溶液制备 |
3.1.4 薄层鉴别方法 |
3.1.5 高温条件系统适用性考察 |
3.1.6 高湿条件系统适用性考察 |
3.1.7 低温条件系统适用性考察 |
3.1.8 低湿条件系统适用性考察 |
3.1.9 不同厂家薄层板 |
3.1.10 十五批泻白散桑白皮薄层鉴别 |
3.2 地骨皮薄层鉴别 |
3.2.1 供试品溶液制备 |
3.2.2 对照药材溶液制备 |
3.2.3 地骨皮阴性供试品溶液制备 |
3.2.4 薄层鉴别方法 |
3.2.5 高温条件系统适用性考察 |
3.2.6 高湿条件系统适用性考察 |
3.2.7 低温条件系统适用性考察 |
3.2.8 低湿条件系统适用性考察 |
3.2.9 不同厂家薄层板 |
3.2.10 十五批泻白散地骨皮薄层鉴别 |
3.3 甘草薄层鉴别 |
3.3.1 供试品溶液制备 |
3.3.2 对照药材溶液制备 |
3.3.3 甘草阴性供试品溶液制备 |
3.3.4 薄层鉴别方法 |
3.3.5 高温条件系统适用性考察 |
3.3.6 高湿条件系统适用性考察 |
3.3.7 低温条件系统适用性考察 |
3.3.8 低湿条件系统适用性考察 |
3.3.9 不同厂家薄层板 |
3.3.10 十五批泻白散甘草薄层鉴别 |
4 泻白散物质基准中甘草苷及甘草酸含量测定 |
4.1 色谱条件、对照品及供试品溶液制备 |
4.2 专属性试验 |
4.3 样品制备方法考察 |
4.3.1 提取溶剂 |
4.3.2 提取方式 |
4.3.3 提取时间 |
4.3.4 料液比 |
4.4 系统适用性考察 |
4.4.1 检测波长 |
4.4.2 柱温 |
4.4.3 流速 |
4.4.4 色谱柱 |
4.5 方法学考察 |
4.5.1 线性关系 |
4.5.2 精密度试验 |
4.5.3 重现性试验 |
4.5.4 稳定性试验 |
4.5.5 加样回收率 |
4.6 泻白散含量测定 |
5 泻白散物质基准指纹图谱 |
5.1 色谱条件、对照品及供试品溶液制备 |
5.2 单煎及阴性供试品溶液制备 |
5.3 专属性试验 |
5.4 样品制备方法考察 |
5.4.1 提取溶剂 |
5.4.2 提取方式 |
5.4.3 提取时间 |
5.4.4 料液比 |
5.5 系统适用性考察 |
5.5.1 检测波长 |
5.5.2 柱温 |
5.5.3 流速 |
5.5.4 色谱柱 |
5.6 方法学考察 |
5.6.1 精密度试验 |
5.6.2 重现性试验 |
5.6.3 稳定性试验 |
5.7 泻白散指纹图谱 |
6 泻白散物质基准出膏率测定 |
7 泻白散物质基准水分测定 |
8 泻白散物质基准浸出物测定 |
9 量值传递研究 |
10 总结与讨论 |
第三章 总结 |
1 总结 |
2 讨论 |
本文创新点 |
参考文献 |
致谢 |
在学期间主要研究成果 |
个人简介 |
(2)中药配方颗粒产业路线研究策略(论文提纲范文)
4配方颗粒与传统饮片比较分析、优势、存在的问题及应对策略 |
4.1 配方颗粒与传统饮片比较分析 |
4.2 配方颗粒优势分析 |
4.3 配方颗粒存在的问题 |
4.3.1 品种名称易混淆问题 |
4.3.2 多基原植物问题 |
4.3.3 炮制品种问题 |
4.3.4 饮片入选标准问题 |
4.3.5 提取工艺和制剂成型问题 |
4.3.6 药效学和安全性评价问题 |
4.4 应对策略 |
5配方颗粒行业市场前景解析 |
5.1质量标准支持 |
1名称 |
2来源 |
3制法 |
4性状 |
5鉴别 |
6 检查 |
7 浸出物 |
8 特征图谱/指纹图谱 |
9 含量测定 |
1 0 规格 |
5.2医保政策支持 |
5.3行业国际标准支持 |
5.4我国行业标准支持 |
6配方颗粒管理的首要准则:立足过程管理 |
7结语及展望 |
(3)中药煮散的研究应用及开发前景(论文提纲范文)
1中药资源短缺,饮片改革刻不容缓 |
2中药饮片、配方颗粒、超微中药存在的弊端,煮散的推广价值 |
3中药煮散的历史及现代研究应用 |
4中药煮散开发的优势及前景 |
5中药煮散的开发及产业化推动 |
(6)补气类中药生药颗粒剂与生药材传统中药饮片的有效部位提取效能比较研究(论文提纲范文)
1实验材料[1、4] |
1.1 实验药材 |
1.2 实验仪器 |
1.3 实验方案设计[4] |
2 实验数据统计分析如下 |
2.1 人参提取有效部位使用时间分析见下表1。 |
2.2 黄芪提取有效部位使用时间分析见下表2。 |
2.3 党参提取有效部位使用时间分析见下表3 |
3讨论[1、2、3] |
(7)黄柏饮片及颗粒饮片水煎液小檗碱含量和抗炎作用比较研究(论文提纲范文)
中文摘要 |
ABSTRACT |
英文缩略词 |
引言 |
研究技术路线 |
文献研究 |
1. 关于黄柏性效用的认识与研究 |
1.1 对黄柏性能及历史沿革的认识 |
1.2 本草文献对其功效的记载 |
1.3 古今对黄柏的临床应用 |
1.4 对黄柏的现代药理研究 |
1.5 对黄柏化学成分的研究 |
2. 关于饮片及生药粉碎颗粒对中药水煎液的影响的认识与研究 |
2.1 对于中药传统饮片的认识 |
2.2 川黄柏的资源现状 |
2.3 生药颗粒与传统饮片的效能比较研究 |
实验研究 |
1. 实验材料 |
1.1 实验药品与试剂 |
1.2 受试药物和主要试剂 |
1.3 主要仪器 |
1.4 实验动物设施条件 |
1.5 实验场地 |
2. 统计与评价方法 |
3. 实验方法及结果 |
3.1 正交实验设计优选黄柏煎煮工艺的考察 |
3.2 黄柏饮片与不同粉碎度的颗粒饮片水煎剂中盐酸小檗碱的含量测定 |
3.3 黄柏饮片及不同粉碎度颗粒饮片水煎剂HPLC指纹图谱的对比研究 |
3.4 黄柏饮片与不同粉碎度颗粒饮片水煎剂的抗炎作用对比研究 |
讨论 |
1. 关于饮片与颗粒饮片 |
2. 黄柏饮片与颗粒饮片盐酸小檗碱含量及大类化学成分比较 |
2.1 盐酸小檗碱含量的比较 |
2.2 HPLC指纹图谱的对比 |
3. 黄柏饮片及不同粉碎度颗粒饮片的抗炎作用比较 |
3.1 选择急性炎症早期阶段的依据 |
3.2 黄柏饮片与不同粉碎度颗粒饮片的抗炎作用结果比较 |
结论 |
特色 |
问题与展望 |
致谢 |
参考文献 |
在读期间公开发表的学术论文、专着及科研成果 |
(8)根茎类中药生药颗粒剂与传统中药材饮片的效能比较研究(论文提纲范文)
1 实验材料[1-5] |
1.1 实验药材 |
1.2 实验仪器 |
2 实验方案设计 |
3 实验数据分析 |
3.1 总煎出物数据分析 |
3.2 有效部位或有效成分数据分析 |
4 讨论[1-4] |
(9)中药配方颗粒的产业竞争力分析与金银花配方颗粒的关键技术示范研究(论文提纲范文)
中文摘要 Abstract 引言 第一部分 中药配方颗粒的文献研究 |
第一节 中药配方颗粒的背景与起源 |
一、中药配方颗粒的国内外发展背景 |
(一) 世界植物药的发展近况 |
(二) 我国中药产业发展近况 |
(三) 中药配方颗粒在国外(境外)发展概况 |
二、我国中药配方颗粒的起源 |
(一) 中成药、中药饮片与汤剂的发展历史 |
(二) 我国中药配方颗粒的发展历史 |
三、中药配方颗粒的含义 |
第二节 我国中药配方颗粒的现代研究与应用 |
一、中药配方颗粒的化学成分与质量研究 |
二、中药配方颗粒的药效学研究 |
三、中药配方颗粒的中医临床研究 |
四、中药配方颗粒的价格研究 |
五、我国中药配方颗粒发展相关的政策法规 |
小结 第二部分 中药配方颗粒的产业竞争力分析研究 |
第一节 中药配方颗粒的企业现状与产业竞争力比较分析 |
一、我国中药配方颗粒的生产企业概况 |
二、我国中药配方颗粒生产企业的竞争力比较分析 |
(一) 企业资产总额比较 |
(二) 销售收入比较 |
(三) 利润总额比较 |
(四) 劳动生产率比较 |
(五) 成本费用利润率比较 |
(六) 资产负债率比较 |
(七) 流动资产周转率比较 |
小结 |
第二节 中药配方颗粒药物经济学的初步研究 |
一、中药配方颗粒与饮片的单味价格比较研究 |
二、中药配方颗粒与饮片的处方(方剂)价格比较 |
三、港澳台地区中药配方颗粒与饮片的价格对比 |
四、中药配方颗粒与中成药的价格对比研究 |
小结 |
第三节 中药配方颗粒的产业化影响因素分析 |
一、有利因素 |
二、不利因素 第三部分 中药配方颗粒产业的关键技术示范研究(以金银花为例) |
第一节 中药配方颗粒的生产工艺研究 |
一、材料与方法 |
(一) 材料 |
(二) 标准煎煮方法的研究 |
(三) 提取工艺研究 |
(四) 浓缩干燥工艺研究 |
(五) 制剂成型工艺研究 |
(六) 中试生产 |
二、结果与分析 |
(一) 中药配方颗粒生产工艺的指导原则 |
(二) 金银花中药配方颗粒生产工艺 |
(三) 中药配方颗粒生产工艺的基本工艺流程 |
第二节 中药配方颗粒的质量标准研究 |
一、材料与方法 |
(一) 材料 |
(二) 性状鉴定 |
(三) 鉴别研究 |
(四) 指纹图谱研究 |
(五) 检查 |
(六) 重金属及有害元素检查 |
(七) 绿原酸含量测定 |
(八) 木犀草苷含量测定 |
二、结果与分析 |
(一) 金银花中药配方颗粒质量标准(草案) |
(二) 中药配方颗粒质量标准的主要内容 第四部分 结语 |
一、主要研究结论 |
二、我国中药配方颗粒产业发展的政策建议 参考文献 附件 |
附件1 中药配方颗粒与中药饮片的单价对比表 |
附件2 附图 |
附件3 在学期间参与的科研项目 |
附件4 在学期间发表的论文情况 致谢 |
(10)圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠造血调控的实验研究(论文提纲范文)
前言 |
摘要 |
Abstract |
目录 |
缩略词表 |
第一部分 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠外周血、骨髓有核细胞数和造血祖细胞集落产率影响的实验研究 |
引言 |
1 材料与方法 |
1.1 实验动物 |
1.2 实验药物 |
1.3 试剂和耗材 |
1.4 实验主要仪器和设备 |
1.5 方法 |
1.6 检测指标 |
1.7 统计学方法 |
2 实验结果 |
2.1 小鼠一般状况 |
2.2 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠外周血、骨髓有核细胞数(BMNCs)的影响 |
2.3 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠体外培养造血祖细胞集落数的影响 |
3 讨论 |
3.1 西方医学和中国传统医学对放、化疗后骨髓抑制的认识 |
3.2 骨髓抑制小鼠模型的选择和评价 |
3.3 圣愈汤对骨髓抑制小鼠外周血细胞数、体外培养祖细胞集落产率的影响 |
小结 |
第二部分 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠骨髓、脾脏组织病理学影响的实验研究 |
引言 |
1 材料与方法 |
1.1 实验动物 |
1.2 实验药物 |
1.3 试剂和耗材 |
1.4 实验主要仪器和设备 |
1.5 方法 |
1.6 检测指标 |
1.7 统计学方法 |
2.实验结果 |
2.1 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠骨髓组织结构的影响 |
2.2 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠骨髓造血组织面积和巨核细胞数的影响 |
2.3 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠脾脏指数的影响 |
2.4 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠脾脏组织结构的影响 |
3.讨论 |
小结 |
第三部分 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠骨髓细胞周期、凋亡相关蛋白表达影响的实验研究 |
引言 |
1 材料与方法 |
1.1 实验动物 |
1.2 实验药物 |
1.3 试剂和耗材 |
1.4 实验主要仪器和设备 |
1.5 方法 |
1.6 检测指标 |
1.7 统计学方法 |
2.实验结果 |
2.1 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠骨髓细胞周期的影响 |
2.2 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠骨髓有核细胞凋亡率的影响 |
2.3 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对小鼠股骨bc1-2和bax表达的影响 |
3.讨论 |
小结 |
第四部分 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑小鼠造血生长因子EPO、TPO、GM-CSF影响的实验研究 |
引言 |
1 材料与方法 |
1.1 实验动物 |
1.2 实验药物 |
1.3 试剂和耗材 |
1.4 实验主要仪器和设备 |
1.5 方法 |
1.6 检测指标 |
1.7 统计学方法 |
2.实验结果 |
2.1 EPO、GM-CSF、TPO的标准曲线 |
2.2 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠血清EPO、TPO、GM-CSF含量的影响 |
2.3 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠骨髓细胞、肾脏、脾脏EPOmRNA、TPOmRNA和GM-CSFmRNA基因表达的影响 |
3 讨论 |
3.1 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠EPO的影响 |
3.2 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠TPO的影响 |
3.3 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠GM-CSF的影响 |
小结 |
第五部分 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠造血微环境影响的实验研究 |
引言 |
1 材料和方法 |
1.1 实验动物 |
1.2 实验药物 |
1.3 试剂和耗材 |
1.4 主要设备和仪器 |
1.5 方法 |
1.6 检测指标 |
1.7 统计学方法 |
2 实验结果 |
2.1 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒体内用药对骨髓基质细胞体外培养形态学观察 |
2.2 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠体外培养骨髓基质细胞生长情况的影响 |
2.3 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠BMSCs贴壁层对正常小鼠骨髓有核细胞粘附力的影响 |
2.4 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠股骨FN和LN的表达 |
3 讨论 |
3.1 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓基质细胞的影响 |
3.2 圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对造血微环境细胞外基质(ECM)的影响 |
小结 |
结论 |
创新点 |
圣愈汤传统煎剂和配方颗粒作用机制示意图 |
问题与展望 |
参考文献 |
致谢 |
在校期间发表的论文、论着及科研项目 |
附录 |
1 附图 |
1.1 体外半固体培养体系中的骨髓造血祖细胞集落 |
1.2 各组小鼠股骨骨髓组织石蜡切片 |
1.3 各组小鼠脾脏组织石蜡切片 |
1.4 各组小鼠骨髓细胞抑制凋亡蛋白Bcl-2的表达 |
1.5 各组小鼠骨髓细胞促进凋亡蛋白Bax的表达 |
1.6 各组小鼠造血生长因子EPO、TPO、GM-CSF mRNA的表达 |
1.7 骨髓基质细胞培养各组小鼠基质细胞生长情况 |
1.8 各组小鼠股骨骨髓细胞外基质FN的表达 |
1.9 各组小鼠股骨骨髓细胞外基质LN的表达 |
2 文献综述一 |
参考文献 |
3 文献综述二 |
参考文献 |
四、复方生药袋包颗粒生药饮片及配方颗粒汤剂的药效学研究(论文参考文献)
- [1]经典名方泻白散物质基准制备工艺及质量标准研究[D]. 高原. 长春中医药大学, 2021(01)
- [2]中药配方颗粒产业路线研究策略[A]. 朱广伟. 中国商品学会第五届全国中药商品学术大会论文集, 2017
- [3]中药煮散的研究应用及开发前景[J]. 刘起华,文谨,孙玉雯,彭智平,仝小林. 世界中医药, 2014(01)
- [4]中药煮散的研究应用及开发前景[A]. 刘起华,文谨,孙玉雯,彭智平,仝小林. 第四次方药量效关系与合理应用研讨会暨方药用量培训班论文汇编, 2013
- [5]生药袋包颗粒的临床应用和市场前景分析[J]. 姚东云,王麟,高亚玲,韩继红,马亚平. 河北化工, 2012(12)
- [6]补气类中药生药颗粒剂与生药材传统中药饮片的有效部位提取效能比较研究[J]. 陈太平,张国强,袁靖,丁青龙. 中国现代药物应用, 2012(15)
- [7]黄柏饮片及颗粒饮片水煎液小檗碱含量和抗炎作用比较研究[D]. 王茜. 成都中医药大学, 2012(03)
- [8]根茎类中药生药颗粒剂与传统中药材饮片的效能比较研究[J]. 陈太平,张国强,袁靖,丁青龙,李莹. 中国医药指南, 2011(26)
- [9]中药配方颗粒的产业竞争力分析与金银花配方颗粒的关键技术示范研究[D]. 刘晖晖. 广州中医药大学, 2011(05)
- [10]圣愈汤传统煎剂和配方颗粒对骨髓抑制小鼠造血调控的实验研究[D]. 赵菊花. 成都中医药大学, 2011(10)